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ホーム > 健康・医療・福祉 > 医療 > 薬事 > 薬事関係通知集 > 薬事関係通知集(製造販売業・製造業関係)

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更新日:2018年5月21日

薬事関係通知集(製造販売業・製造業関係)

更新情報

【更新内容】平成30年5月15日受付分までを収載

製造販売業・製造業関係通知一覧

文書番号

文書の

日付

文書名

区分

PDF

事務連絡

平成30年5月14日

新医薬品として承認された医薬品について(New)

医薬品

事務連絡(PDF:72KB)
事務連絡

平成30年5月11日

医療機器の添付文書の記載例について(その8)(New) 医療機器 事務連絡(PDF:395KB)
薬生薬審発0511第3号

平成30年5月11日

医薬品の一般的名称について(New) 医薬品 通知文(PDF:273KB)
事務連絡

平成30年5月10日

血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準に関する質疑応答集(Q&A)について(New) 医療機器 事務連絡(PDF:198KB)
薬生発0510第7号

平成30年5月10日

血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について(その3)(New) 医療機器 通知文(PDF:317KB)
薬生発0510第4号

平成30年5月10日

中心静脈用カテーテル承認基準の改正について(その2)(New) 医療機器 通知文(PDF:412KB)
感染研検第90号

平成30年5月10日

検定医薬品の自家試験成績書について(New) 医薬品 通知文(PDF:144KB)

薬生薬審発0424第1号

薬生安発0424第1号

平成30年4月24日

医薬品の効能又は効果等における血管炎に関する疾病の呼称の取扱いについて(New)

医薬品

通知文(PDF:140KB)
薬生発0413第4号

平成30年4月13日

フィンランド産のシカ科動物由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について 医薬品 通知文(PDF:137KB)

薬生薬審発0413第2号

薬生安発0413第1号

平成30年4月13日

後発医薬品の添付文書等における情報提供の充実について

医薬品

通知文(PDF:189KB)
事務連絡

平成30年4月13日

「医薬品の一般的名称について」の訂正について 医薬品 事務連絡(PDF:142KB)

薬生監麻発0410第1号

平成30年4月10日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について

(検定告示の一部を改正する件について)

医薬品

通知文(PDF:102KB)

薬生薬審発0410第12号

平成30年4月10日

医薬品の一般的名称について 医薬品

通知文(PDF:85KB)

通知文別添(PDF:198KB)

事務連絡

平成30年4月6日

医療用医薬品の添付文書等の新記載要領に基づく改訂相談の実施時期について 医薬品

事務連絡(PDF:80KB)

事務連絡(日薬連あて)(PDF:134KB)

別添リスト(PDF:1,138KB)

事務連絡

平成30年4月4日

新医療機器として承認された医療機器について

医療機器

事務連絡(PDF:59KB)

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お問い合わせ

保健福祉部薬務衛生課 製造指導係

〒790-8570 松山市一番町4-4-2 

電話番号:089-912-2392

ファックス番号:089-912-2389

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